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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易混知識點
時間問題每年在考試中都會有幾分的題目，對于這一部分的內(nèi)容，大家一定要認真的看書，在這一部分千萬不能丟分，再次預祝所有考生順利通過考試!下面是應屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)易混知識點，歡迎大家閱讀。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點1.三個月
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
2.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。
3.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為3個月。
4.《麻醉制劑品、第一類精神科藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點2.六個月
1.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。
2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《中藥材GAP證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書》、藥品批準文號需在有效期滿前6個月重新申請換發(fā)。
3.中藥保護品種需在保護期滿前6個月申報延長保護期。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點3.一年
1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。
2.郵寄證明一證一次有效，保存1年。
3.麻醉制劑品和第一類精神科藥品運輸證明有效期為1年。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點4.二年
1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。
2.第二類精神科藥品處方保存期限為2年。
3.疾病預防控制機構(gòu)應當建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
4.醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年，最短不得少于1年。
5.《進口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點5.三年
1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年。
2.麻醉制劑品和第一類精神科藥品處方保存期限為3年。
3.罌***殼處方保存期限為3年。
4.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為3年。
5.醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)麻醉制劑品和精神科藥品處方開具情況，按照麻醉制劑品和精神科藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，專冊保存期限為3年。
6.《麻醉制劑品、第一類精神科藥品購用印鑒卡》有效期為3年。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
9.對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
10.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證;資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
11.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，購進記錄、驗收記錄必須保存至超過藥品有效期l年，但不得少于3年。
12.生產(chǎn)、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役。
13.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上3年調(diào)整一次。
14.負責中藥飲片臨方炮制工作的，應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點6.四年
特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查一次。
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