2015年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題
一、最佳選擇題(共40題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最符合題意)
1.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試
C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊
2.【題干】下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是( )。
【選項(xiàng)】
A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥
B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥
C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
D.為無處方患者提供用藥處方
3.【題干】關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素
4.【題干】關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法( )。
【選項(xiàng)】
A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系
D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系
5.【題干】國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指( )。
【選項(xiàng)】
A.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實(shí)行“零差率”銷售
6.【題干】下列關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)措施的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
7.【題干】我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品檢查機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經(jīng)營企業(yè)
8.【題干】下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是( )。
【選項(xiàng)】
A.國食健字G2012××××
B.國食健字(2000)第××××號
C.國食健字J2013××××號
D.國食健進(jìn)字(2004)第××××號
9.【題干】承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門( )。
【選項(xiàng)】
A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部
10.【題干】關(guān)于對批準(zhǔn)生成的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)�？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝
B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過5年
C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不在受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請
D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用
11.【題干】根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)
B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格
C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥
12.【題干】對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是( )。
【選項(xiàng)】
A.管制
B.罰金
C.沒收違法所得
D.撤職
13.【題干】根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是( )。
【選項(xiàng)】
A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的
B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的
C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳的
D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的
14.【題干】藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售( )。
【選項(xiàng)】
A.麻醉藥品
B.第一類神經(jīng)藥品
C.疫苗
D.第二類神經(jīng)藥品
15.【題干】根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是( )。
【選項(xiàng)】
A.造成輕傷或重傷的
B.造成重度殘疾的
C.造成五人以上輕度殘疾的
D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
16.【題干】國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是( )。
【選項(xiàng)】
A.120
B.12315
C.12320
D.12331
17.【題干】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是( )。
【選項(xiàng)】
A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.安奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液
18.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品批發(fā)企業(yè)
B.藥品零售企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
19.【題干】關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能再藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售
20.【題干】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
21.【題干】不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是( )。
【選項(xiàng)】
A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方
B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方
C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方
D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方
22.【題干】中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材
B.中藥材產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸
C.對地道藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法
D.對野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)生產(chǎn)”的原則
23.【題干】下列關(guān)于中藥飲片管理說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員的資格
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
24.【題干】下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識的是( )。
【選項(xiàng)】
A.麻醉藥品和精神藥品
B.外用藥品和非處方藥
C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑
D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品
25.【題干】現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可
B.藥品生產(chǎn)許可
C.進(jìn)口藥品上市許可
D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
A
26.【題干】根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼
C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥
27.【題干】違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是( )。
【選項(xiàng)】
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
28.【題干】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是( )。
【選項(xiàng)】
A.有效程度由高到低
B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
29.【題干】按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是( )。
【選項(xiàng)】
A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個(gè)人回扣
B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的
C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或是個(gè)人給付利益的
D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的
30.【題干】下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布
C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)
31.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店
名稱等信息
32.【題干】《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括( )。
【選項(xiàng)】
A.對行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對行政機(jī)關(guān)作出的對財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的
C.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的
D.對行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的
33.【題干】根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容
B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
34.【題干】下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
B
35.【題干】屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是( )。
【選項(xiàng)】
A.阿片生物堿類止痛劑
B.利尿劑
C.抗腫瘤藥物
D.蛋白同化制劑
36.【題干】下列品種中不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.美沙酮
B.阿托品醫(yī)學(xué).全.在.線www.med126.com
C.生甘遂
D.A型肉毒霉素
37.【題干】下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增
B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品
D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品
38.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括( )。
【選項(xiàng)】
A.開展調(diào)查評估，啟動(dòng)召回
B.立即停止銷售
C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商
D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
39.【題干】依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.染發(fā)類
B.除斑類
C.香水類
D.防曬類
40.【題干】根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗
C.從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏
D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章
二、配伍選擇題(共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)使用。也可不選用。每題只有1個(gè)選項(xiàng)最符合題意)
41.【題干】制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是( )。
【選項(xiàng)】
A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
B.人力資源和社會保障部
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.商務(wù)部
42.【題干】負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是( )。
【選項(xiàng)】
A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
B.人力資源和社會保障部
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.商務(wù)部
43.【題干】負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是( )。
【選項(xiàng)】
A.國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
B.人力資源和社會保障部
C.國家發(fā)展和改革委員會
D.商務(wù)部
44.【題干】消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括( )。
【選項(xiàng)】
A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解
B.與經(jīng)營者協(xié)商和解
C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決
D.向人民法院提起訴訟
45.【題干】消費(fèi)者和經(jīng)營者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是( )。
【選項(xiàng)】
A.請求消費(fèi)者協(xié)會組織調(diào)解
B.與經(jīng)營者協(xié)商和解
C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決
D.向人民法院提起訴訟
46.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
【選項(xiàng)】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
47.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
【選項(xiàng)】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
48.【題干】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是( )。
【選項(xiàng)】
A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷
C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
D.具有藥學(xué)中�；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷
49.【題干】中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是( )。
【選項(xiàng)】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
50.【題干】中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是( )。
【選項(xiàng)】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
51.【題干】由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是( )。
【選項(xiàng)】
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
52.【題干】由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是( )。
【選項(xiàng)】
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
53.【題干】由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡
C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)
54.【題干】按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價(jià)格昂貴的抗菌藥物屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
55.【題干】按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.非限制使用級
B.禁止使用級
C.限制使用級
D.特殊使用級
56.【題干】非處方藥遴選的主要原則是( )。
【選項(xiàng)】
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
57.【題干】國家基本藥物遴選的主要原則是( )。
【選項(xiàng)】
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
58.【題干】醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是( )。
【選項(xiàng)】
A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
59.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )。
【選項(xiàng)】
A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)
60.【題干】屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的變更，應(yīng)按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是( )。
【選項(xiàng)】
A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址
B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人
C.改變藥品經(jīng)營方式
D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)
61.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
62.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
63.【題干】藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期，藥物治療作用初步評價(jià)階段屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
64.【題干】未曾在中國境內(nèi)上市銷藥品的注冊申請屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請
65.【題干】國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.新藥申請
B.補(bǔ)充申請
C.仿制藥申請
D.進(jìn)口藥品申請
66.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告所有不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊申請的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
67.【題干】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品
B.已受理注冊申請的新藥
C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品
D.處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物
68.【題干】準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
69.【題干】由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
70.【題干】已經(jīng)超過藥品有效期的應(yīng)掛( )。
【選項(xiàng)】
A.綠色標(biāo)牌
B.藍(lán)色標(biāo)牌
C.紅色標(biāo)牌
D.黃色標(biāo)牌
71.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
72.【題干】產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
73.【題干】產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是( )。
【選項(xiàng)】
A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
74.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為( )。
【選項(xiàng)】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
75.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為( )。
【選項(xiàng)】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年
76.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于麻醉藥品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.三唑侖片
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
77.【題干】根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》，屬于第一類精神藥品的是( )。
【選項(xiàng)】
A.三唑侖片醫(yī)學(xué).全.在.線www.med126.com
B.酒石酸麥角胺片
C.氯硝西泮片
D.鹽酸布桂嗪注射液
【78-89】
78.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為( )。
【選項(xiàng)】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
79.【題干】某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為( )。
【選項(xiàng)】
A.有效期至2016/31/08
B.有效期至2016年08月
C.有效期至2016年09月
D.有效期至2016.09.01
【80-82】
80.【題干】分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是( )。
【選項(xiàng)】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
81.【題干】根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，禁止采獵的野生物種藥材是( )。
【選項(xiàng)】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
82.【題干】野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是( )。
【選項(xiàng)】
A.羚羊角
B.丹參
C.黃岑
D.甘草
【83-84】
83.【題干】在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
84.【題干】在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲類非處方藥
B.處方藥
C.乙類非處方藥
D.第二類精神藥品
【85-87】
85.【題干】吊銷許可證屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
86.【題干】責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
87.【題干】因藥品缺陷向患者賠償屬于( )。
【選項(xiàng)】
A.民事責(zé)任
B.刑事責(zé)任
C.行政處罰
D.行政處分
【88-90】
88.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
89.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
90.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄? )。
【選項(xiàng)】
A.1日常用量
B.不超過15日常用量
C.不超過3日常用量
D.不超過7日常用量
三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的北京信息逐題展開。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。)
(一)
甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。
乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
91.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.化學(xué)藥制劑
B.中成藥
C.抗生素制劑
D.抗腫瘤藥品
92.【題干】下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.第一類精神藥品
D.疫苗
93.【題干】下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.治療性生物制品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.中藥飲片
94.【題干】根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品類易制毒化學(xué)品
B.含麻黃堿類復(fù)方制劑
C.肽類激素(不包括胰島素)
D.蛋白同化制劑
(二)
A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。
95.【題干】在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司假冒注冊商標(biāo)的行為應(yīng)定性為( )。
【選項(xiàng)】
A.混淆行為
B.限制競爭行為
C.詆毀商譽(yù)行為
D.侵犯商業(yè)秘密行為
96.【題干】關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
B.藥品不能申請注冊商標(biāo)
C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上
D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一
97.【題干】如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時(shí)還應(yīng)( )。
【選項(xiàng)】
A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請
C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請
(三)
在一個(gè)研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。
98.【題干】上述信息中所指的死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是( )。
【選項(xiàng)】
A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
C.藥品超過有效期
D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
99.【題干】上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是( )。
【選項(xiàng)】
A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥
B.藥品超過有效期
C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的
D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥
100.【題干】根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使用法律若干問題的解析》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為( )。
【選項(xiàng)】
A.足以危害人體健康
B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)
C.對人體健康造成嚴(yán)重危害
D.其他嚴(yán)重情節(jié)
101.【題干】根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》
B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任
C.本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任
D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”
(四)
某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。
102.【題干】關(guān)于獸藥與藥品管理法中的藥品關(guān)系的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時(shí)經(jīng)營獸藥
B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品
C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理
D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥
103.【題干】下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處
B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處
C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營
D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處
(五)
某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫，有用于冷庫溫度自動(dòng)檢測、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。
104.【題干】從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求
B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求
C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求
D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求
105.【題干】關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)的設(shè)施設(shè)備和管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)當(dāng)由專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
B.對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳
C.該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個(gè)獨(dú)立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗的要求
D.該企業(yè)還應(yīng)有運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱
(六)
某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。
106.【題干】從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是( )。
【選項(xiàng)】
A.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)
B.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)
C.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)
D.向個(gè)人藥費(fèi)這提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)
107.【題干】鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主題資格，現(xiàn)欲從事向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯(cuò)誤的是( )。
【選項(xiàng)】
A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢
B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度
C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備
D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能
(七)
余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。
108.【題干】余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是( )。
【選項(xiàng)】
A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理
B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人
C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書
D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師
109.【題干】關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形
B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊
C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊
D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形
110.【題干】關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是( )。
【選項(xiàng)】
A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任
B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任
C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪
D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪
四、多項(xiàng)選擇題(共10題，每題1分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，選錯(cuò)，少選不得分。)
111.【題干】關(guān)于GAP說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書
B.GAP適用于中藥材(包括植物藥和動(dòng)物藥)生產(chǎn)全過程
C.實(shí)施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化
D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
112.【題干】根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用
B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用
C.急診處方一般不超過3日用量
D.門診處方一般不得超過7日用量
113.【題干】根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰
B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私毒物品罪處罰
C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰
D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰
114.【題干】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格
B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作
D.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會
115.【題干】國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有( )。
【選項(xiàng)】醫(yī)學(xué).全.在.線www.med126.com
A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)
B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估
C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
D.我國疾病譜的變化
116.【題干】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括( )。
【選項(xiàng)】
A.臨床藥學(xué)工作
B.開展治療藥物監(jiān)測
C.提供用藥信息
D.處方審核
117.【題干】關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說法，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.定點(diǎn)零售藥店對外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況
B.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行“零差率”銷售基本藥物
C.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力
D.定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力
118.【題干】下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有( )。
【選項(xiàng)】
A.麥角新堿
B.盈利濃縮物
C.麻黃浸膏
D.麥角酸
119.【題干】根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)牧x務(wù)包括( )。
【選項(xiàng)】
A.經(jīng)營者收集、使用消費(fèi)者個(gè)人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示收集、使用信息的目的、方式和范圍，并經(jīng)消費(fèi)者同意
B.經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費(fèi)者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價(jià)款、履行期限、安全注意事項(xiàng)和風(fēng)險(xiǎn)警示
C.經(jīng)營者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳
D.經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
120.【題干】根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明，正確的有( )。
【選項(xiàng)】
A.乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色
B.甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色
C.非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色
D.經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色
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