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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》習題及答案

時間:2025-04-16 07:21:01 題庫 我要投稿
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執(zhí)業(yè)西藥師《藥事管理與法規(guī)》精選習題及答案

  (35~38題共用備選答案)

  A.藥品委托生產的委托方

  B.藥品委托生產的受托方

  C.藥品委托生產批件

  D.生產范圍和許可證編號

  E.年檢情況

  35.負責委托生產藥品的質量和銷售的是 答案ABCDE

  36.按藥品GMP進行生產,并按規(guī)定保存所有受托生產文件和記錄的是 答案ABCDE

  37.應在"藥品生產許可證"副本上載明,并作為屆時換發(fā)"藥品生產許可證"的依據(jù)是 答案ABCDE

  38.由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是 答案ABCDE

  正確答案:35.A;36.B;37.E;38.C

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