質量專員工作職責【集合】
質量專員工作職責1
1、負責處理質量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質量體系;
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況;
3、協(xié)助實驗室調查事宜;
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS;
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質量專員工作職責2
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術規(guī)程、種子種苗標準,種植過程中標準操作規(guī)程(采收等),產地初加工過程中標準操作規(guī)程。
2、進行各基地的'質量巡查和抽查,并完成相關報告。
3、開展各基地相關人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的質量培訓。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測(土、水、氣)事宜。
質量專員工作職責3
1、 醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優(yōu)化調整。
2、 負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、 監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、 室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
5、 質量培訓,策劃質量體系的培訓,并根據培訓計劃組織相應的'培訓,提高員工的質量意識。
6、 負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。
7、 負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、 統(tǒng)計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、 協(xié)助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責4
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的.相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理,以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責5
1、負責對證書/報告質量進行抽查、監(jiān)督。
2、負責年度質量控制計劃制訂,對質量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負責對異常質量情況的調查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達任務。
質量專員工作職責6
根據規(guī)定的頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》;
對評估結果進行分析,加強對餐廳的輔導,監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生;
定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關知識培訓,加強營運團隊的`食品衛(wèi)生與安全意識;
建立質量大數據平臺,質量數據分析和監(jiān)控,推動質量問題高效改進。
支持產品質量策劃;
建立和運行質量大數據平臺;
提升質量問題解決效率;
持續(xù)改進質量系統(tǒng),提升流程效率;
其他產品質量控制經理委派的任務。
質量專員工作職責7
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的'質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質量專員工作職責8
參與工廠新建項目,建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;
參與新物料的引入以及風險評估等;
評估潛在和現(xiàn)有的供應商,維護合格供應商目錄;
協(xié)助原料,輔料,耗材以及包材等的放行,支持成品放行;
審核批準相關的SOP以及物料質量標準;
支持相關的'年度供應商審計計劃生成;
協(xié)助相關區(qū)域的偏差,投訴,調查,變更以及CAPA處理;
發(fā)起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;
在有需要時,完成對供應商或者物料的定期回顧;
協(xié)助QA管理層參與內審以及法規(guī)審計。
質量專員工作職責9
1、審核供應商綜合資質,符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的.供應商。
2、負責現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應商各方面真實情況,做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負責對供應商開發(fā)能力、生產能力、質量做出系統(tǒng)化調研與推測。
4、負責整理和編輯內部培訓教材,協(xié)助培養(yǎng)招商團隊商品風險管控、質量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應商入駐前資質驗廠工作,并對不符合規(guī)范的供應商提出可行性整改方案。
6、根據業(yè)務需求準時完成驗廠工作。
7、完成領導安排的臨時任務。
質量專員工作職責10
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判,導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的'維修方案
5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產品,進行登記,并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責11
1、協(xié)助完善研發(fā)的質量管理體系,不斷提升研發(fā)的質量管理能力;
2、負責研發(fā)項目規(guī)范相關咨詢、培訓輔導,為研發(fā)團隊提供流程規(guī)范指引,使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化,推進制度,規(guī)范,標準執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質量跟蹤、評審。參與關鍵環(huán)節(jié)把關,風險識別及預警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數據等進行度量分析,獲取項目過程開發(fā)狀態(tài),輸出QA。
6、對項目的'文檔、源碼、測試報告等進行規(guī)范性審查;
7、負責對外部反饋的問題進行收集,反饋,推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領導,把控產品質量、落實工作要求,以及交辦的其他工作。
質量專員工作職責12
1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作
3、監(jiān)督檢查生產及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的`跟蹤處理過程
8、參與生產環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責13
1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質量手冊
2、負責公司成品的'質量檢驗
3、嚴格按照產品檢測標準進行檢測,及時、準確填寫相關檢測數據,并保證數據的完整性;及時出具產品檢驗報告
4、工作中發(fā)現(xiàn)產品質量出現(xiàn)異,F(xiàn)象,應立即上報部門主管,及時糾正、處理異常情況
5、負責街產品原始記錄匯總、整理工作,并按記錄管理規(guī)定進行歸檔,妥善保管
6、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管
7、負責檢驗儀器設備的使用、維護保養(yǎng)及驗證,保證檢驗工作的正常進行
8、每月對檢驗數據進行匯總、統(tǒng)計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
質量專員工作職責14
1、根據規(guī)定的'頻率要求進行《餐廳食品安全與品質評估》;
2、對評估結果進行分析,加強對餐廳的輔導,監(jiān)督餐廳食品安全與衛(wèi)生;
3、定期對餐廳管理組進行《食品衛(wèi)生與安全》相關知識培訓,加強營運團隊的食品衛(wèi)生與安全意識;
質量專員工作職責15
1、協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系;
2、協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
3、協(xié)助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的.調查等工作;
4、人員檔案及受控文件管理;
5、能力驗證:根據內外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質量活動計劃的落實;
6、危險化學品及易制爆化學品管理;
7、核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
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