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質(zhì)量專員工作職責15篇
質(zhì)量專員工作職責1
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質(zhì)量管理會議中NCE相關質(zhì)量質(zhì)標統(tǒng)計及準備，并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責2
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質(zhì)量專員工作職責3
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質(zhì)量管理及應急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理，以及領導交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責4
1、參與實驗室質(zhì)量管理標準體系及流程，并持續(xù)管理體系相關等文件的完善工作；
2、對實驗室運行過程中進行監(jiān)督及效果評估，并及時跟進整改情況；
3、負責各類文件的歸口管理，實施標準化作業(yè)，定期組織進行歸檔和清理；
4、參與外審的準備和現(xiàn)場工作；
5、公司實驗室管理系統(tǒng)的基礎管理；
6、完成上級領導安排的其他工作；
質(zhì)量專員工作職責5
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的復判，導出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進行升級處理
6.針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責6
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負責人和機構(gòu)負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的'重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責7
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的質(zhì)量體系并進行持續(xù)改進。
2、參與實驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構(gòu)的監(jiān)督及檢查。
4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
5、負責協(xié)調(diào)各部門流程，達成一致并形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數(shù)據(jù)的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進行分析提出改善建議。
質(zhì)量專員工作職責8
1、負責報告、技術記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負責受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負責受控標準的查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負責人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責9
1.研發(fā)質(zhì)量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2.研發(fā)質(zhì)量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3.負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質(zhì)確認、審計，物料的放行等;
5.工藝技術標準和質(zhì)量標準建立
6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的控制和歸檔
7.研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉(zhuǎn)移過程中的知識轉(zhuǎn)移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9.協(xié)調(diào)研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質(zhì)量專員工作職責10
1、負責根據(jù)供應鏈指令，向供應商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作，配合財務進行每月定期盤點，效期預警，庫存量預警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應報告等售后服務工作，認真跟進，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責11
1.建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2.本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3.公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4.服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質(zhì)量專員工作職責12
1.負責根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術部確認樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核，過程審核，供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責13
1、協(xié)助質(zhì)量主管進行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準確認準活動；
4、協(xié)助進行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進行標準查新工作。
質(zhì)量專員工作職責14
協(xié)助質(zhì)量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質(zhì)量負責人進行資質(zhì)維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質(zhì)量管理工作；
協(xié)助質(zhì)量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量事故的調(diào)查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質(zhì)量活動計劃的落實；
危險化學品及易制爆化學品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質(zhì)量專員工作職責15
1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術法規(guī)，按照有關的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程及時準確地完成檢驗任務，保證安全生產(chǎn);
2、負責物料、中間產(chǎn)品及成品的分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異�，F(xiàn)象，應及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
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